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■ 张 敏
近日，国家药品监督管理局发布的公告显示，80个药品注册证书予以注销。其中包括费森尤斯卡比华瑞制药有限公司的氯雷他定片、辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星等进口药品。
深入了解可知，这些药品注册证书的注销，主要是企业基于市场变化作出的常规商业决策。具体来看，面对仿制药的集中上市，部分原研药（即最早研发并上市的药品）在专利保护期到期后，利润空间被压缩；有的产品因原料供应问题已无法继续生产；部分药品在国内获批之后商业前景不明朗，因而主动申请注销药品注册证书。
事实上，这些药品注册证书的注销也是市场机制发挥作用的结果。
一方面，上述多款药品在国内已有充足的替代供应。国家药品监督管理局官网显示，国内市场有35条氯雷他定片的药品批文；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的药品批文为33条；此外，注射用盐酸多柔比星等品种也实现国产化并在国内销售。
近年来，国内仿制药质量显著提升，为患者提供了更多可及、可负担的用药选择。尤其是那些通过了国家药品监督管理局的一致性评价的药品，其质量与疗效已与原研药达到同等水平。这也印证了我国医药工业体系的日趋完善和供应链韧性的增强。
另一方面，这是企业顺应市场规律的必然选择。随着国内医药市场竞争日趋白热化，跨国药企在成本、利润和全球战略的综合考量下调整产品线，实属正常商业行为。特别是在仿制药领域，“专利悬崖”效应显现，原研药市场份额被更具价格优势的仿制药替代，这已成为全球医药市场的普遍规律。
当前，中国医药市场正在经历一场深刻变革。过去依靠专利过期原研药“躺赚”的时代已经终结，取而代之的是以创新药为核心驱动的新生态。随着医药集中带量采购、国家医保目录药品谈判等政策的深入推进，药品价格理性回归，资源持续向具有临床价值的创新药倾斜。
需要看到的是，跨国药企在中国正加大创新药的研发投入。例如，10月份，勃林格殷格翰宣布未来5年在华研发投入超过50亿元。阿斯利康、辉瑞、诺华等跨国企业也持续扩大与中国生物科技公司的合作。
展望未来，随着中国医药市场持续扩大、创新生态日益完善，中外药企将在创新研发、临床价值等更高维度上展开竞争，推动我国医药健康产业迈向更高质量的未来。
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责任编辑：高佳
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